Santen a été autorisé à déposer auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour l'utilisation du sirolimus intravitréen (dosé à 440 µg) dans le traitement de l'uvéite non infectieuse du segment postérieur.
Un décret du 31 décembre 2014 entré en vigueur le 1er janvier 2015 a rétabli les modalités des recommandations temporaires d’utilisation (RTU) qui autorisent l’usage de médicaments en dehors d’une AMM.