En bref. Roche obtient un examen prioritaire de la FDA pour Lucentis
Le laboratoire qui commercialise le Lucentis aux USA via Genentech a obtenu de l’Agence sanitaire américaine (FDA) un statut d’examen prioritaire pour une extension d’indication de son médicament Lucentis (ranibizumab) pour la néovascularisation de la choroïdose myopique (mCNV). La décision de la FDA repose sur les résultats d’une étude de phase III, démontrant une efficacité accrue de Lucentis en comparaison avec un traitement photodynamique avec verteprofine, l’unique substance approuvée pour l’heure par la FDA contre cette maladie. Egalement, Roche communique que la FDA approuve la seringue pré-remplie de Lucentis (ranibizumab injection).