Les lentilles de couleur non correctrices considérées comme des dispositifs médicaux par le Parlement européen

Les élus européens ont voté le 22 octobre dernier à une large majorité le texte initié par la Commission européenne visant à durcir la législation relative aux dispositifs médicaux.

Dorénavant, toutes les lentilles de contact sont considérées « comme des dispositifs médicaux, qu’ils soient ou non destinés par le fabricant à un usage médical », ce qui inclut « les lentilles de contact non correctrices à des fins cosmétiques ».

Les lentilles plano-cosmétiques ne devraient être alors délivrées que chez les opticiens.

Le texte va même jusqu’à préciser que ces dernières « peuvent être la source de complications sanitaires si elles sont fabriquées ou utilisées de manière inappropriée » et qu’il y a lieu « de mettre en place des normes de sécurité pour protéger la sécurité des consommateurs qui décident de recourir à de tels produits.»

Les Cahiers d'Ophtalmologie n°174 - novembre 2013

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